SHVP-3000/CVDC 心血管去钙化脉冲电源 技术白皮书

SHVP-3000/CVDC是世纪新天SHVP系列血管内冲击波心血管去钙化专用纳秒脉冲电源,面向冠脉血管钙化病变的基础研究、样机开发与动物实验。设备输出最高+3kV可编程纳秒高压脉冲,通过导管内电极放电产生微冲击波,击碎血管内钙化斑块,松解重度钙化病灶,辅助后续支架植入

整机采用全固态高速开关架构,脉冲幅值、脉宽、脉冲串数量、重复频率独立可调,最高可达1MHz脉冲重频;脉冲上升/下降沿小于100ns,脉冲抖动低,波形一致性优异。内置医疗级多重安全联锁、故障快速切断与隔离保护,支持光纤/BNC双模式外触发,适配血管内冲击波导管系统、离体血管台架、动物活体实验平台,满足介入医疗器械研发与科研实验需求。

SHVP-3000/CVDC 心血管去钙化脉冲电源

技术白皮书

版本:V1.0 发布单位:世纪新天(苏州)大数据科技有限公司 日期:2026年09月

摘要

SHVP-3000/CVDC是世纪新天SHVP系列血管内冲击波心血管去钙化专用纳秒脉冲电源,面向冠脉血管钙化病变的基础研究、样机开发与动物实验。设备输出最高+3kV可编程纳秒高压脉冲,通过导管内电极放电产生微冲击波,击碎血管内钙化斑块,松解重度钙化病灶,辅助后续支架植入。整机采用全固态高速开关架构,脉冲幅值、脉宽、脉冲串数量、重复频率独立可调,最高可达1MHz脉冲重频;脉冲上升/下降沿小于100ns,脉冲抖动低,波形一致性优异。内置医疗级多重安全联锁、故障快速切断与隔离保护,支持光纤/BNC双模式外触发,适配血管内冲击波导管系统、离体血管台架、动物活体实验平台,满足介入医疗器械研发与科研实验需求。

关键词:心血管去钙化;血管内冲击波;纳秒脉冲电源;SHVP-3000/CVDC;冠脉钙化;脉冲串可编程


目录

  1. 概述
  2. 应用场景与行业痛点
  3. SHVP-3000/CVDC产品介绍
  4. 核心技术架构
  5. 详细技术规格参数
  6. 典型系统搭建方案
  7. 典型波形特征与实验案例
  8. 控制、接口与上位机软件
  9. 安全规范与使用注意事项
  10. 应用领域
  11. 产品选型与定制扩展服务
  12. 总结 附录A:术语与缩略词 附录B:企业信息

1. 概述

SHVP-3000/CVDC为机架式一体化心血管去钙化纳秒脉冲发生器,属于世纪新天SHVP特种脉冲产品系列,专为血管内冲击波钙化松解技术研发。设备通过高压纳秒脉冲激励导管内放电单元,在血管局部产生可控的力学冲击波,破碎钙化结节,不损伤血管壁弹性组织。

设备峰值输出电压0+3kV连续可调;脉冲宽度100ns1μs可调,支持脉冲串序列输出,单串脉冲数量1~10个可编程;重复频率覆盖单次触发至1MHz。上升/下降沿<100ns,脉冲触发抖动小。支持本地触控面板操作、上位机远程程控、外部触发同步;自带脉冲同步输出信号,可同步示波器、高速相机、生理信号采集仪。整机集成多级安全保护,电气隔离设计,降低生物实验漏电风险,220V市电供电,机架式结构便于集成至医疗实验平台。

说明:本设备为科研实验样机电源,不可直接用于人体临床治疗,仅用于离体、动物实验与医疗器械前期研发。

2. 应用场景与行业痛点

2.1 典型应用场景

冠脉血管钙化冲击波机理研究、离体血管钙化斑块破碎实验、动物活体血管内去钙化预实验、血管内冲击波导管性能测试、脉冲参数量效关系研究、介入器械台架性能验证。

2.2 当前行业痛点

  1. 商用进口冲击波脉冲电源价格高昂,交付周期长,参数封闭,无法自由扫描电压、脉宽、脉冲串开展机理研究;
  2. 普通脉冲源波形抖动大,脉冲一致性差,冲击波能量不稳定,实验结果难以复现;
  3. 缺少脉冲串可编程功能,无法模拟临床治疗的分组脉冲输出模式;
  4. 医疗生物实验场景安全保护不足,缺少故障快速切断、漏电监测、安全门联锁;
  5. 通讯接口封闭,难以接入自动化实验系统,无法批量自动扫描参数,获取量效曲线。

3. SHVP-3000/CVDC产品介绍

SHVP-3000/CVDC国产科研级血管内冲击波去钙化纳秒脉冲电源,面向心血管介入器械研发。 ✅ 核心特点

  • 正极性0~+3kV连续可调纳秒脉冲输出;
  • 脉冲串可编程:单序列脉冲数量1~10个可设置,分组输出模拟临床工作模式;
  • 脉冲宽度100ns1μs可调,重复频率单次1MHz;
  • 上升/下降沿<100ns,脉冲抖动低,输出能量一致性高;
  • 全固态高速开关拓扑,无火花隙,长时间连续实验稳定性好;
  • 内置多重安全保护:过压、过流、短路、漏电监测、过热、外部安全门联锁;
  • 支持BNC/光纤外部触发,同步标记输出,适配多设备时序联动;
  • 本地触控屏操作 + 远程上位机程控双模式,可自动扫描实验参数;
  • 标准机架式机箱,便于集成至医疗实验平台。

4. 核心技术架构

  1. 高速全固态脉冲发生拓扑 基于第三代半导体高速开关阵列,无气体火花间隙,触发抖动低,支持高频脉冲串输出;脉冲幅值闭环稳压,连续实验条件下能量波动小。
  2. 脉冲序列时序可编程单元 独立时序控制器,支持配置每组脉冲串内脉冲个数、串内频率、串间间隔,实现分组脉冲输出,精准复现冲击波治疗的能量投递模式。
  3. 医疗级隔离与安全监测单元 高低压回路电气隔离,内置漏电实时监测,一旦检测异常,微秒级切断高压输出;支持外接安全门、脚踏联锁信号,构建生物实验安全防护体系。
  4. 波形整形与阻抗匹配网络 内置可调匹配网络,适配导管类容性负载,抑制脉冲反射与振荡,保证作用于导管放电端的脉冲波形稳定。
  5. 高精度时序同步单元 支持外部触发输入;同步BNC信号标记每个脉冲输出时刻,实现与示波器、高速相机、心电采集系统时序对齐。

5. 详细技术规格参数

项目技术指标
型号SHVP-3000/CVDC
输出极性正极性脉冲
输出电压范围0 ~ +3 kV,连续可调
脉冲宽度100 ns ~ 1 μs,连续可调
上升沿 / 下降沿<100 ns
脉冲串配置单串脉冲数量:1~10个可编程
重复频率单次触发 ~ 1 MHz
触发抖动<5 ns
触发模式内部触发 / BNC外触发 / 光纤外触发
同步输出BNC同步标记输出
人机交互本地触控LCD;远程RS485程控接口
安全保护过压、过流、短路、过热、漏电监测、外部安全门联锁
供电AC 220V±10%,50Hz
冷却方式强制风冷
机箱规格标准19英寸机架式
整机重量约12 kg
定制扩展双极性输出、更高电压、多通道同步、定制上位机自动化脚本、配套阻抗匹配模块

备注:指标为标准阻性负载下典型测试结果;导管、离体血管等生物负载会改变实际脉冲波形与有效重复频率。本产品仅科研实验使用,非临床医疗设备。

6. 典型系统搭建方案

6.1 整套实验系统组成

  1. SHVP-3000/CVDC 心血管去钙化脉冲电源主机
  2. 血管内冲击波导管(实验样机)
  3. 离体血管样本/动物血管模型
  4. 高压差分探头
  5. 高带宽示波器
  6. 罗氏电流线圈
  7. 可选配套:高速相机、心电采集模块、脚踏开关、安全舱门联锁模块、恒温循环系统

6.2 连接原理简述

SHVP-3000/CVDC输出可编程纳秒脉冲串接入冲击波导管,导管内部电极在血管内产生放电,形成微冲击波作用于钙化斑块;高压探头、电流线圈采集脉冲电压与电流波形;同步信号接入示波器与高速相机,记录放电波形与钙化破碎动态过程。设备支持脚踏触发与安全门联锁,保障离体与动物实验操作安全,可批量开展不同脉冲参数下的钙化破碎对比实验。

7. 典型波形特征与实验案例

  1. 典型波形特征 纳秒快速边沿,脉冲平顶稳定,振荡低;支持单脉冲或1~10个脉冲组成的脉冲串输出,串内频率最高1MHz,脉冲之间时序稳定,单次脉冲能量一致性高。
  2. 典型实验场景
  • 离体血管钙化斑块冲击波破碎机理研究;
  • 冲击波导管样机放电性能、寿命测试;
  • 脉冲参数(电压、脉宽、脉冲数量)量效关系扫描实验;
  • 动物体内血管钙化松解预实验;
  • 不同导管结构下冲击波能量传递特性对比研究。

8. 控制、接口与上位机软件

  1. 本地操作:设备触控LCD屏幕,设置输出电压、脉宽、脉冲串数量、重复频率,支持手动单次触发/连续触发,实时查看运行状态、告警信息。
  2. 远程上位机控制:RS485通讯接口,配套Windows上位机软件;全部脉冲参数可编程,支持自动扫描实验,自动记录、导出脉冲参数日志,实现自动化批量实验。
  3. 信号接口:BNC外部触发输入;光纤触发输入;BNC脉冲同步输出。
  4. 安全联锁接口:外部安全门信号、脚踏开关信号接入,舱门打开/脚踏释放时自动闭锁高压输出。

9. 安全规范与使用注意事项

⚠️ 设备最高输出3kV高压,用于生物医学科研实验,严格遵守高压与动物实验安全规范。严禁直接接入人体进行临床治疗。

  1. 设备放置于绝缘实验台,可靠保护接地;实验区域设置高压警示标识;
  2. 修改接线、更换导管、更换血管样本前,必须关闭高压输出,等待充分放电确认无残压后操作;
  3. 高压输出线缆、导管接头保持绝缘完好,避免破损,保持实验环境干燥;
  4. 实验系统必须接入安全门联锁,实验舱未关闭时禁止高压输出;
  5. 设备出现短路、漏电、过热告警,立刻切断市电电源;
  6. 操作人员必须经过高压安全与生物实验培训,按规范开展实验。

10. 应用领域

  • 高校、医工研究院所:血管内冲击波机理、心血管钙化生物医学基础研究;
  • 介入医疗器械研发企业:冠脉冲击波导管样机开发、台架测试、动物预实验;
  • 生物脉冲功率实验室:脉冲与钙化组织相互作用量效关系研究;
  • 第三方检测平台:冲击波介入器械性能评估实验。

11. 产品选型与定制扩展服务

  1. 标准型号 SHVP-3000/CVDC:0+3kV,脉冲宽度100ns1μs,脉冲串1~10个,最高1MHz重频;
  2. 非标定制:可定制双极性输出、更高电压等级、自定义脉冲串时序、多通道同步脉冲输出、专用生物负载匹配网络;可定制自动实验脚本。
  3. 配套服务:出厂全性能波形测试、现场安装调试、脉冲实验技术培训、质保维护;协助客户完成整套冲击波实验系统方案设计。

12. 总结

SHVP-3000/CVDC心血管去钙化脉冲电源,基于世纪新天自研全固态高速纳秒脉冲技术,专门面向血管内冲击波钙化松解科研开发。电源支持可编程脉冲串输出,纳秒级快速边沿,脉冲能量稳定,配备完善的生物实验安全联锁保护,支持本地操作与上位机自动化参数扫描。

该国产化科研脉冲源解决进口设备参数封闭、价格昂贵的痛点,为冠脉钙化冲击波介入器械研发、离体与动物实验提供灵活可控的高压纳秒脉冲能量平台,助力国内心血管介入医疗器械基础研究与样机开发。

附录A:术语与缩略词

CVDC:Cardiovascular De-Calcification,心血管去钙化 ns:纳秒,时间单位 kV:千伏,电压单位 Duty:占空比 BNC:同轴信号接口

附录B:企业信息

世纪新天(苏州)大数据科技有限公司 自主品牌:世纪新天 主营:SHVP系列纳秒高压脉冲电源、特种科研脉冲源 应用方向:等离子体激励、半导体可靠性测试、生物医学脉冲实验、强电磁效应科研装备。

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